【共建灣區】「港澳藥械通」擴至灣區內地9市 廣東簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批
【共建灣區】「港澳藥械通」擴至灣區內地9市  廣東簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批

隨著粵港澳大灣區建設的加速,推動醫療一體化融合發展,為港澳居民提供優質醫療,讓更多人普遍受惠,成為大灣區協同發展的重要一環。廣東省藥品監督管理局今天(27日)宣布兩項工作的最新進展,包括「港澳藥械通」將擴至大灣區內地9市,首批落地5家醫療機構,以及簡化港澳已上市傳統外用中成藥進口註冊審批流程。


廣東省藥品監管局聯合廣東省衞生健康委上午宣布,在香港大學深圳醫院開展的「港澳藥械通」政策試點工作目前已完成,並取得良好效果,在試點取得的經驗做法擴展至粵港澳大灣區其他符合要求的內地地市和指定醫療機構,審核確定了首批5家內地指定醫療機構,涉及廣州2家,深圳、珠海、中山各1家,分別為廣州現代醫院(二級醫院)、廣州和睦家醫院(二級醫院)、香港大學深圳醫院(三級醫院,試點醫院)、珠海希瑪林順潮眼科醫院(二級醫院)和中山陳星海醫院(三級醫院)。


另外,廣東省藥品監管局發表公告,簡化港澳已上市傳統外用中成藥進口註冊審批流程,以滿足港澳居民在大灣區居住的用藥需求,以及推動區內中藥產業融合發展。


新政策下,港澳外用中成藥的註冊審批事項,包括上市註冊、上市後變更和再註冊,會由原來的國家藥品監管局審批,改為廣東省藥品監管局實施簡化審批,預計相關藥物審批總時限由原來的235日減至115日,至於上市後變更審批和再註冊時限亦分別減少50日。


圖片來源:頭條日報、新華社


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  • acp4711@yahoo.com.hk
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    3年前
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