本港新冠肺炎疫情肆虐,今日(25日)再新增73宗確診個案。食物及衞生局局長今日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》第599K章,認可復星/BioNTech的新冠疫苖在香港作緊急使用,即日生效。
食衞局表示,顧問專家委員會已向局長提交建議,認為在現時疫情的情況下,認可使用復星/BioNTech的新冠疫苗作為預防新冠肺炎的效益大於風險,而局長亦認為有關認可屬必要,符合公眾利益,已行使《規例》第3條所賦予的權力,認可復星及BioNTech的新冠疫苖在香港作指明目的。此外,局長就上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續提交有關疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等,以為確保疫苗持續安全,有效及具品質保證。
當局指,顧問專家委員會注意到一些海外國家,就接種復星及BioNTech疫苗後收到的懷疑不良情況的報告。根據資料,疫苗一些常見的副作用,如發燒或噁心,或對一些自身已有嚴重病患、身體尤其虛弱的人士有影響。衞生署已因應顧問專家委員會建議,要求疫苗供應商提供相關資料。衞生防護中心轄下的聯合科學委員會會審視相關資料,以助釐定接種該疫苗的優先組別須注意事項。為加強疫苗資訊的透明度,顧問專家委員會就疫苗的專業建議已上載至食物及衞生局網頁。
根據疫苗供應商提供的資料,準備供港的首批約100萬劑復星及BioNTech疫苗已完成生產程序,正進行安全和品質測試,視乎測試是否順利完成和通過,預計疫苗可於2月下旬由德國運抵香港。政府在接收到有關批次並完成必要的質檢程序後,將啟動由政府主導的全港性疫苗接種計劃。同時,政府會繼續跟進其餘已採購疫苗的緊急使用批核、供應時間表、接種安排的籌備工作、並會預先採購其他能夠符合安全、效能及質素要求包括仍在研發階段的新冠疫苗,確保全港市民能有不同疫苗及足夠供應可供接種。
為配合疫苗接種計劃,監察接種後的不良反應,政府已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會,進行持續監察,並在認可新冠疫苗的安全監察提供專業意見和建議。委員會由港大內科學系臨床教授孔繁毅和紅十字會輸血服務中心行政及醫務總監李卓廣共同主持。委員會其他成員分別來自本地大學、醫管局和衞生署,專業範疇涉及法醫病理學、血液學、免疫學、微生物學、腦神經科、兒科、藥理學、藥劑學等。
政府發言人重申,政府會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求,以及按照《規例》相關要求及程序嚴格審批作緊急使用,方會安排市民接種。當局留意到世衞全球顧問委員會發表的聲明指出,檢視了歐洲及世衞全球數據庫的呈報死亡個案,認為個案的總死亡率及死因,都符合預期,體弱長者接種BNT162b2(復星/BioNTech)新冠疫苗後,死亡率並無異常增加,認為長者接種該疫苗仍然有利。
為加強公眾對疫苗的信心,政府疫苗接種工作會繼續以科學實證為根據及公開透明為原則,同時亦會就疫苗的使用進行持續監察。政府會適時透過不同渠道向市民提供有關疫苗的最新資訊,並公布專家就疫苗提供的意見,讓市民掌握有關疫苗的正確和全面的資訊。
圖片來源:大公網
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