巴西衞生監督局Anvisa在當地11月9日發聲明,並稱因新型冠狀病毒肺炎疫苗測試在10月29日發生「嚴重不良事件」,機構下令暫停對中國科興控股生物技術有限公司生產的CoronaVac疫苗進行測試。
Anvisa表示,科興生物的Coronavac已在巴西中止試驗,因為試驗在10月29日出現不良反應,但當局未詳述受試者不適的細節。當局又指出,研究已依照法規中止,當局正在分析是否要繼續進行研究。
不過,科興生物亦通過官網發布聲明指,經與巴西合作夥伴布坦坦研究所溝通,該所負責人認為這一事件與疫苗無關,另外又對監管機構的決定感到驚訝。負責人指目前有過萬名志願者接受試驗,沒出現和疫苗相關的死亡個案。科興生物強調,將就此事與巴西方面繼續保持溝通。巴西的臨床研究將繼續嚴格按照要求開展相關工作,科興對疫苗的安全性有信心。
巴西7月21日起對中國公司研發的疫苗進行人體測試。全國有逾9,000名自願人士接種疫苗,他們的年齡介乎18至59歲。聖保羅州長多里亞(João Doria)當時稱,如測試證實疫苗有效,布坦坦研究所2021年開始生產1.2億劑疫苗,並在國內免費供應。
圖片來源:新華社
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