全球多國加緊研發新冠肺炎疫苗之際，國際權威學術期刊《針刺》(The Lancet)周四（15日）在其官網發布一份中國新冠疫苗臨床試驗的最新結果，指臨床I期和II期試驗結果表明，該款名為「BBIBP-CorV」的新冠滅活疫苗免疫及安全性表現都很好。不僅在18到59歲的健康人群中產生有效免疫反應，更重要的是，在60歲以上的年長者群體中同樣安全有效。
研究由科技部「863計劃」首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員和河南省疾控中心夏勝利主任醫師領銜，旨在評價「BBIBP-CorV」新冠滅活疫苗的人體安全性和免疫原性。文章則以楊曉明和郭萬申教授為共同通訊作者，夏勝利主任醫師、張雲濤博士和王輝研究員等為共同第一作者。據了解，免疫原性是指可刺激機體形成特異抗體的能力，疫苗富含免疫原性便能達到預防效果。
據文章介紹，有關研究在河南商丘涼源區疾病預防控制中心進行，實驗分為隨機組、雙盲組和安慰劑對照組。192名健康成人於I期研究中分為「18至59歲組」和「60歲或以上組」，每組參與者按3：1隨機分配，分別接種疫苗或安慰劑。而448名18至59歲健康成人則在Ⅱ期研究中被分配到4個組中，分別在第0天接受高劑量疫苗，或在0/14、0/21天或0/28天接受中等劑量疫苗。
結果顯示，在I期研究中，健康成人組接種低劑量和中劑量者的血清轉化率，在第14天時均達到100%，接種高劑量者的血清轉化率則達到96%；老年組所有人的血清轉化率，在第28天均達到100%。至於中和抗體，所有組都從第7天開始明顯增加，並在第42天達到峰值。
而II期臨床試驗結果顯示，在D0/D14和D0/D21程序中，中和抗體會在第二次接種後的第14天到第28天增加。在D0/D21程序中，疫苗引起的中和抗體滴度顯著高於D0/D14程序中，疫苗產生的中和抗體效價。這表明疫苗可在該年齡組人士中有效誘導產生中和抗體，具有良好的免疫原性。
安全性方面，研究中並無任何嚴重不良事件發生，雖然兩針疫苗接種後的前7天內，有30%接種者出現不良反應，主要為注射部位疼痛（24%），其次是發熱（5%），但均為輕微和自限式的，不需任何治療。
圖片來源：新華社
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